Kaye AVS Validator@系统介绍
Kaye Validator AVS系统由Validator AVS主机和验证操作控制台组成。操作控制台可直接连接到Validator AVS,
并可作为ValidatorAVS的操作界面,也可通过无线和Validator AVS连接, Kaye Validator AVS系统可以建立无
线连接,利用任意一种可用的Wi—Fi基础设施,像内部的Wi—Fi接入点或简单的建立一个智能手机的热点。
该特性简化了你的日常工作。
当Validator的连接线接在灭菌柜的另一端时,你可以在操作控制台界面无线的访问实时数据。当Kaye Validator
AVS处于一个没有入口勺洁净室时,你可以开启或停止验证并读取实时数据。可选的输入容量(1 to 4 SIMs)
可多达48个输入
更高级的验证技术
Kaye Validator AVS (更先进的验证系统)是一个更高级的验证系统设计,满足工业和行业(FDA /GAMP)的温
度验证需求。Validator AVS结合精确的传感器测量、自动化探头校准、直观的用户界面风格和更多的报告来简化
完成验证过程。
>稳健的设计一双把柄
>IPL55等级耐化学物质的ABS主体
>改进的用户界面,使用验证操作控制台
>与Kave验证操作控制台简单的对接式插口
>备用电池可现场更换电池包(3 hours)
灵活的冗余理念保证数据安全性
>可单独操作Validator AVS—不需要连接操作控制
>Validator AVS内部存储
>附加独立的存储卡作为数据冗余
>数据传输到验证操作控制台
>强制加载验证和审计数据到USB
>备份和恢复—操作控制台数据可与服务器和其他操作控制台同步
硬件连接
Kaye Validator AVS自完成以来,增强了对于IRTD和校准温浴的连接。Validator AVS兼容所有现有的IRTD和Kaye的
温浴用于自动校准。双继电器输出可用干激活验i事件。
探头输入
>4个SIMs 48个通道输入
>扫描速率为每秒36个通道/48个通道每2秒钟
> SIMs可以连接TCs, 4—20mA, 0—10V和RTDs
>改进的探头连通性(应急的&锁连接器)
>可连接广泛的热电偶类型(T, T premium, J, K, E, B, R, N, S)
Kaye验证操作控制台
显示
10.4 "电容式双重触摸Gorilla玻璃
系统储存
mSATA固态硬盘(SSD)
资产数据管理
Kaye Validator AVS包含一个直观的资产数据管理理念(专利申请中),允许你更快更有效的存储和访问你的数据。
每个人在进行试验时,无论是灭菌柜或冻干机等,可以设置并定义一个资产。所有与该资产相关的文件和数据,如
设定的程序、校准数据、或验证数据文件,是有序的并存取在一个单独的界面周围作为基本的资产数据。该资产甚
至可以上传其他文件,像是标准操作规程或证书,并将其资产化。资产可以分类,并按类型、位置、生产商等排序,
便于访问
报告
>AVS摆放图
>程序设定报告
>致死率
>曲线报告
>前校准报告
>曲线报告
>详细报告
>统计学
>致死率
>饱和度
>МKT
>总结报告
>后校准检查报告
>验证报告
>审计报告
电子签名
Kaye Validator AVS是特别设计为确保FDA 21 CFR Part 11合规性。所有的记录数据,包括校准补偿、设定程序参
数和管理任务是被保存在安全的、加密的、防止复改的电子记录格式,只能通过系统软件进入。除预先配置的权
限级别之外,还可以更明确的对每个用户设定权限。数据同步到一个共享的文件夹中,可以对配置和数据文件互
换到另一台Kaye操作控制台上,像是你的资产、设定的程序和验证文件。也允许同步到用户数据库中,而且会将
这些操作控台上的审计合并,能够排序、搜索和打印部门的审计,例如,在指定时间内列表中所有的通过同步的
Kaye验证操作控制台登录失败提示。每个操作控制台有一个唯一的,但是可定制的设备识别ID
应用
>蒸汽灭菌柜(Autoclaves
>干热灭菌
>蒸汽管道(SIP)
>水浴灭菌柜
>培养箱
>稳定性试验箱
>冰箱
>冻干机
>压力容器
优点总结
>通道多,48通道
>数据安全等级高,总计四级数据冗余
>报告功能强大,可添加客户LOGO,三次验证数据叠加分析,可电子签名
>操作控制台含前后摄像头,装裁拍照方便,新增装裁图报告
>系统不确定性低, 0.078℃c,符合制药行业任何高要求
>工艺供符合FDA 21 CFR Part 11文件
>主机和干并及IRTD通讯,实现全自动校准,无人工干预
>可测温度湿度/C02.....
>可验证温度范围宽: —196—400℃
>国内服务能力强大,有专业服务工程师及校准实验室,维修校准周期短
>国内年度免费培
> KAVE客户群数量遥遥领先
>行业内口破好
>国内药企过FDA欧盟/WHO首选
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